뜨거운 관심, 비만 치료와 알츠하이머 신약

알츠하이머와 비만을 치료할 수 있다는 기대감이 높아지고 있다. 경증 치매 진행속도는 27% 감소하였고, 비만치료제는 체중의 14.9%가 감소하였다. 합리적인 가격으로 필요한 환자들에게 제공되길 기대해 본다.

1. 알츠하이머 치료제 기대

한국 바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 이달 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리가 신청한 알츠하이머병 신약 '도나네맙'에 대한 가속 승인을 거절하면서, 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 '레카네맙'의 초기 시장 확보가 더 유리해질 전망이다.

 

FDA는 심각하고 위험한 질병을 치료할 수 있는 약물을 빠른 시간안에 개발해 환자들이 사용할 수 있도록 지원하기 위해 신속 심사 제도를 운용하고 있다. 질병의 심각성 및 미충족 의료 수요에 따라 ①패스트 트랙(Fast Track)②혁신 신약(Break Throught)③우선 심사(Priority Review)④가속 심사(Accelerated Approval) 등 총 4개 제도를 도입했다
하지만 신약들이 약물 효능 또는 안전성에 대한 논란이 연이어 발생하자 가속심사제도 자체에 대한 우려가 높아지고 있다. 출처 : 헬스코리아

 

1. 효과

치매를 유발하는 '아밀로이드 베타'제거 효과가 있었으며 경증치매 진행 속도 27% 늦춰준다. 미국연구제약공업협회에 따르면 알츠하이머병 치료제는 약 150종류가 개발됐지만 효과가 인정된 것은 현재 아두카누맙(Aducanumab)을 비롯해 갈란타민(Galantamine), 리바스티그민(Rivastigmine), 도네페질(Donepezil) 등 극소수에 불과하다. 이들 치료제 가운데 유일하게 아두카누맙이 알츠하이머병의 발병 요인인 단백질 아밀로이드가 쌓이지 못하게 한다고 미국 식품의약국(FDA)이 인정하고 있다

2. 부작용 등

레카네맙은 뇌부종, 뇌출혈 등 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 발생률은 약 10%로 아두헬름 대비 40% 개선되었으나 임상에서 3명의 환자가 사망해 여전히 안전성에 대한 우려가 존재한다.

미국 공공의료보험기관(CMS)은 지난 6일 레카네맙이 정식 승인을 받기 전까지 보험적용 범위 확대는 없을 것이라 언급했으며 알츠하이머 치료제인 레카네맙의 연간 약 가격은 약 3200만 원으로 추정된다.

2. 높은 수익이 기대되는 비만치료제, 국내도입은 아직

 

몇 년 전부터 게임체인저＊로 소개된 획기적인 비만 치료제 '위고비'가 승인되었다. 노보 노디스크라는 제약회사에서 만든 비만치료제로 21년 6월 FDA 승인을 받았다.

* 어떤 일에서 결과나 흐름의 판도를 뒤바꿔 놓을 만한 중요한 역할을 한 인물이나 사건, 제품 등을 이르는 말으로 특출나고 독창적인 아이디어로 새로운 분야를 개척하며, 나아가 업계와 사회 전반에 큰 지각변동을 일으킨다는 의미를 담고 있다. 예컨대 게임체인저로 거론되는 대표적인 인물에는 애플 창업자 스티브 잡스, 마크 저커버그, 구글 창업자 래리 페이지 등을 들 수 있다. [네이버 지식백과] 게임체인저

1. 위고비의 성분

세마글루타이드로 GLP-1 수용체 작용제에 해당한다. 사람이 음식을 먹으면 GLP-1 호르몬의 분비로 식욕이 떨어지고 포만감이 올라가는데 세마글루타이드가 작용하면 동일하게 식욕조절이 되고 포만감이 생겨 다이어트를 할 수 있게 되는 원리로 약을 몸에 주사하는 방식으로 치료한다. 주 1회 68주간 주사결과 체중의 14.9%가 감량되었다는 연구논문이 있다.

2. 위고비 부작용

소화기관에 영향을 주어 메스꺼움, 구토, 설사, 변비의 부작용이 흔하게 나타날 수 있으며 심각하면 급성췌장염, 담낭질환 등 유발할 수 있다. 또한 갑상선 세 포함, 수질암 위험이 있거나 가족력이 있는 사람에게는 투여가 금기된다. 가장 큰 문제는 체중을 유지하기 위해 평생 약물을 복용해야 하는지 여부이며, 위고비는 한 달에 160-200만 원 정도 비용이 발생할 수 있다.

 

 

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